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2017年农业部共批复65个新兽药--口蹄疫疫苗成亮点

时间:2018-04-04信息来源:申联生物

     据国家兽药基础信息查询系统显示,2017年农业部累计批复65个新兽药,与2016年同期(72 个)相比,下降了10.8%。虽然2017年新兽药获批数量有所下降,但品质有了很大提高。尤其是在生物制品方面,2017年共批复一类新兽药5个,其中猪用疫苗2个,且均为新技术研制的口蹄疫疫苗。

其中,由中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司等4家单位联合申报的“猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013+Re-A/WH/09株)”获批为一类新兽药,该产品为全球首例应用反向遗传技术研制的口蹄疫疫苗,突破了常规疫苗种毒技术限制,通过定向设计和优化改造疫苗毒株,构建出具抗原产量高、抗原普广、免疫效力好等几个方面优势的疫苗种毒。

而在2014年1月注册的的申联生物医药(上海)股份有限公司兰州分公司将采用悬浮培养生产工艺生产“猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)”。


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