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兽药大势问发展——兽药权威人士谈当前中国兽药

时间:2018-10-26信息来源:兽药资讯

一、我国兽药产业现状

         据中国兽药协会统计,2017年全国1644家兽药生产企业,完成生产总值522.45亿元,产值年复合增长率为3.68%;销售额473.11亿元,销售额年复合增长率为3.36%;资产总额2124.42亿元,资产利润率7.86%由上述数据可看出,兽药产业整体规模逐步扩大,产值、销售额逐年增长。

       1、企业规模

       生药企业:94家生药企业完成生产总值144.74亿元,销售额133.64亿元,毛利84.32亿元,资产总额420.73亿元,资产利润率20.04%,固定资产104.78亿元,从业人员2.18万人;

        化药企业:1550家生药企业完成生产总值377.71亿元,销售额339.47亿元,毛利82.59亿元,资产总额1703.69亿元,资产利润率4.85%,固定资产574.77亿元,从业人员14.93万人。

       2、 兽用生物制品产品的注册

           2006-2017年兽用生物制品注册产品共366个。

           禽类产品占44%,猪类产品占30%,羊类产品占15%;按用途类别:预防类产品占73%,诊断类产品占23%,治疗类产品占4%。

       3 、兽药产品批准文号现状

     截止2018年7月底,兽药生产企业共有有效批准文号81832个,比去年同期减少8706个,下降10.39%;中化药79913个,比去年减少8799个,下降11.01%;生物制品1919个,比去年增加93个,增幅5.09%。按照《中国兽药典》、兽药质量标准2017年版申报的文号,占中化药文号总量的57.5%。

      4、兽药产品质量标准现状

       截止2018年8月,有效兽药标准共有2738个其中化药1013个,中药1217个,生物制剂508个。2015年版《中国兽药典》收载品种总计1634种。

      5、国外兽药产业比较

     2012-2017年,我国兽药产业销售额年复合增长率为3.36%。同期,全球兽药产业在不包括中国的情况下,销售额年复合增长率为7.3%。我国兽药增长速度明显慢于国际兽药市场增长速度;全球兽药市场,化药所占份额最大,生物制品销售额占30%,与我国情况类似;全球兽药市场中宠物用兽药所占份额较大,与我国的情况存在很大不同。

      6、新药研发

    按新药类别分:1987-2017年农业部组织新药评审以来,研制成功并获得批准用于动物疫病诊断、预防、治疗的新兽药达到1159种。企业逐渐重视科技创新,纷纷设立专门研究机构,研发资金投入也逐年增加。

      7、兽药电子追溯制度

      做到顺向追踪,逆向溯源,对加强兽药管理、保障动物食品安全、提升政府智慧监管能力、规范企业生产经营行为、增强社会公众消费信心有助力作用。

二、兽药产业积极变化

     1、产业格局调整成效初步显现。企业主动调整生产品种,宠物、奶牛等要五百生产有所增多。利用区域特色原材料优势,从大全多产品向精、特色产品转移。出口企业日渐增多,“红榜”企业市场认可度提升。

       2、品牌优势产品渐现。具有自主知识产权的拳头产品市场竞争优势渐现。具有自我技术优势、“匠制”的老产品在市场竞争上显现出明显优势;生产工艺重大改进的品种日渐增多,疫苗悬浮、纯化工艺和佐剂,化药的处方筛选、进口辅料和包材的应用,新设备、新技术、新方法的应用日益增多;国内部分产品的内在质量(药效)可与国外进口产品相媲美。

       3、 非法添加初步遏制。监督抽检结果通报中重点监控企业的数量在下降,非法添加品种的数量也在减少。滥加有关成分、大复方的格局初步得到遏制。

       4、技术创新体系基础初步确立。科研院所、企业各自发挥各自优势,整体创新技术有所提升;各企业发挥自我人才技术优势,改进原有产品生产技术;新设备购进应用提升生产技术;比对试验研究逐步深入,发现国内外辅料差异明显和原研药存在批间差异等不稳定现象。

 三、存在的问题

       1、产业结构不合理。目前我国兽药产业低水平重复建设现象严重,整个产业内总体产能利用率极低,处于20%~40%的水平。

       2、产品结构不合理。产品种类不丰富,品种同质化严重,文号闲置率较高,产品质量存在一定问题。

       3、市场秩序不规范。违规现象时有发生,地方保护主义在一定范围内还存在,对辖区内制假售假企业处罚力度不够,政府招标采购强制免疫生物制品外地企业产品无法进入本地。

    4、自主创新能力不强。研发不深入、目标不清晰,未结合自身技术、特点、设施设备优势等;研发成果与市场需求匹配度不高,一些新产品市场无需求,无法转化成产品,无法取得经济效益,科研单位与生存企业相比。研发产业结合度不佳;兽药研发、生产工艺水平有待提高。

四、发展趋势及对策建议

       1、指导思想。贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享新发展理念,去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板。以保障养殖业绿色高质量发展、动物源性食品安全、公共卫生安全、生态环境安全为出发点和落脚点,推进兽药产业供给侧结构性改革。健全兽药行政管理、技术支撑和执法监督体系,完善政策法规和标准体系,强化科技创新,提升兽药监管能力,促进兽药产业健康发展。

      2、基本原则。(1)政府引导:控制新增产能,加快落后产能,推进企转型发展、产业结构优化升级。支持企业技术改造升级,鼓励企业调整产品结构,丰富兽药市场,促进产业可持续发展;(2)行业监督:完善管理体制,创新监管机制,依法严格监管。坚持分类指导,完善评审制度,加快审批急需兽药。实施兽药质量全程监管,维护公平竞争市场秩序;(3)市场环境:尊重市场规律,强化企业市场主体地位。优化创新环境,激发创新活力,强化新产品、新技术等要素支撑;(4)企业自身:强化企业质量主体责任,健全质量管理体系,严格指向性兽药生产质量管理规范、经营质量管理规范等规定,匠心制造,保障和提升产品质量。建立诚信管理制度,改善市场诚信环境;(5)行业协会:充分发挥行业协会等中介组织在品牌孵化、行业自律等方面的功能和作用,规范行业发展。

       3、进一步优化产业结构。提升产业集中度,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,激发兽药产业发展活力;提升产能利用率,通过理念提升、政策引导、市场整治等措施,优化资源配置,使产能利用率趋于合理;支持专用药企业,如中兽药、宠物、牛羊、蜂蚕以及水产养殖用动物专用药,以及微生态制剂及低毒环保消毒剂的企业,辅料、包材、血清、佐剂等辅助产业等技术性企业。

       4、加快创新体系建设。加强产学研结合,注重知识产权保护;加速科技成果研发;加强质控技术研发:加强兽用生物制品效力检验替代方法、原辅材料内在质量控制技、SPF鸡(胚)病原微生物检测方法、标准试剂和标准物质的研究与应用。将成品与生产工艺衔接的检测项目研究提上日程。

      5、不断规范市场秩序。持续推进国务院“放管服”改革精神落地;建立健全兽药管理政策法规,梳理兽药研究、注册、生产、经营管理办法,结合技术标准体系,为兽药产业健康发展提供法制保障;不断推进诚信体系建设,建立涵盖研发、生产、养殖、经营、评审、监管等各环节诚信体系,应用风险管理探索对企业的综合评价机制,加大对违法违规企业和综合评价等级低的企业的检查频次和力度。

    6、行业管理。在政策设计与实施上,鼓励创新,为产业发展增添后劲;强化“事中事后监督”严格执法,为产业发展提供保障;大力推进行业信息化应用,提升评审、抽检、监督等效能;开展部门协作,助力产业健康发展。积极协调财政、科技等部门,争取资金和项目支持。设立专项,开展现代动物药业发展科技创新战略研究。


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